“加味生化顆粒關(guān)鍵技術(shù)研究及臨床應(yīng)用”由武漢大學(xué)提名申報湖北省科技進步一等獎。
本項目產(chǎn)品加味生化顆粒是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下運用現(xiàn)代科學(xué)方法,在傳統(tǒng)生化湯處方基礎(chǔ)上加味而得,該產(chǎn)品獲得國家二級中藥保護品種證,由國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。本項目對不同批次當(dāng)歸和川芎進行了指紋圖譜研究以此考察原料藥材的穩(wěn)定性,同時采用薄層色譜和含量測定檢測藥品質(zhì)量;通過血清指紋圖譜分析體內(nèi)移行成分,通過血清指紋藥動學(xué)分析揭示群體成分的藥物代謝動力學(xué)規(guī)律;通過動物試驗證實加味生化顆粒的多種功效;通過臨床研究證實加味生化顆粒治療產(chǎn)后諸癥安全有效。本項目獲得中藥保護證書1項,發(fā)表相關(guān)論文11篇,獲相關(guān)發(fā)明專利1項,項目完成期間培養(yǎng)研究生12名。加味生化顆粒在全國多個地區(qū)均有銷售,應(yīng)用情況良好。
中國科學(xué)院武漢文獻情報中心科技查新工作站查新結(jié)果表明,在檢索出的國內(nèi)外相關(guān)文獻中,未見有與本查新項目完全相同的文獻報道。湖北技術(shù)交易所于武漢組織有關(guān)專家對該項目進行項目進行科技成果評價,認定該成果整體水平達到國際先進水平。
本項目由武漢大學(xué)、國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司、湖北工程學(xué)院三家單位共同完成,完成人分別為曾俊芬、宋楊一嫣、袁春平、李靜、宋娜、李長春、姚琰、鄒瑛、陳莉。完成人合作關(guān)系:曾俊芬、宋楊一嫣、姚琰、鄒瑛、陳莉共同完成了提取制備、質(zhì)量控制、藥動學(xué)、藥效學(xué)研究,論文署名主要為曾俊芬等人。武漢大學(xué)及國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司完成人袁春平、宋娜共同參與了藥品的處方制定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及臨床應(yīng)用推廣,中藥保護品種證書及注冊批件,藥品生產(chǎn)銷售及利潤由國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司獨享。李靜、李長春共同負責(zé)產(chǎn)品的應(yīng)用推廣,并參與了部分藥物提取及藥動學(xué)研究。項目成果由三方完成單位參與人員共享。